Экспертное заключение
по результатам клинико-лабораторных испытаний косметической продукции для возрастной кожи LITALINE фирмы-изготовителя компании ЛИТА-ЦВЕТ (Россия).
по результатам клинико-лабораторных испытаний косметической продукции для возрастной кожи LITALINE фирмы-изготовителя компании ЛИТА-ЦВЕТ (Россия).
В медицинском центре косметологической коррекции «Эклан» в соответствии с договором № 1 от 13.09.2017 были проведены расширенные клинические испытания для оценки клинической эффективности косметической продукции для возрастной кожи LITALINE производства компании ЛИТА-ЦВЕТ (Россия). Испытания выполнялись согласно инструкции по экспериментально-клинической апробации косметических средств (1986) и соответствуют ГОСТУ 33 488−2015 года. Продукция парфюмерно-косметическая. Общие критерии обоснованности информации для потребителя в части заявленных свойств.
Изучаемые косметические средства состоят из общепринятых, разрешенных к применению ингредиентов и не вызывают возражений.
Оценка клинической эффективности данной косметической продукции проводилась на основании субъективной оценки по шкале GAIS, а также определения показателей влагометрии, эластометрии, пигментометрии до, через 3, через 6 недель от начала использования косметических средств и через 2 недели после окончания их применения в строгом соответствии с их аннотацией.
Определение показателя влагометрии проводилось на кожном анализеторе «Skinanalyzer» производства «Cebrauchsanweisung Skin Analizer Softline (Германия); эластометрии с использованием эластометра «Skinelastomer EM 25» и пигментометрии с использованием прибора пигментометра «Skin Pigmentation Analyzer Spa 99» производства фирмы «Courage+Khazaka electronic GmbH» (Германия).
Клинические испытания проводились на 16 добровольцах (женщинах) в возрасте от 42 до 59 лет. Предварительно всеми пробантами было подписано информированное согласие на проведение данных исследований. Измерение функциональных показателей кожи проводилось нами в одно и то же время суток — между 10 и 12 часами дня, при одинаковой температуре воздуха 22 — 24С, после предварительной адаптации пациента к микроклимату помещения не менее 10 — 15 мин. Область измерения у каждого пробанта до и после применения косметических средств была одинаковой, в строго определенной точке (правая скуловая область).
Специалистами дермато-косметологами, проводившими клинические испытания, а также самими испытуемыми было отмечено, что:
Анализ результатов объективных методов исследования показал, что под действием средств продукции LITALINE показатель влагометрии увеличивался на 20%, что соответствует высокой степени эффективности.
По данным значений эластометрии уровень эластичности кожи в результате использования тестируемой продукции также возрос на 27%.
При анализе данных показателей пигментации было установлено, что после применения косметики LITALINE уровень пигментации снизился на 9%.
Эффективность данной продукции была также подтверждена фотодокументацией (фото, которые проводились до и после применения средств в 3х проекциях согласно установленным требованиям).
При оценке клинической эффективности используемых средств по шкале GAIS 50% пробантов остались полностью удовлетворены — 3 балла. 33% отметили незначительное улучшение — 1 балл. 17% обследуемых остались удовлетворены, но хотели бы немного улучшить состояние кожи — 2 балла. «Удовлетворенность проведенной терапии» выразилась в том, что кожа всех испытуемых стала более гладкой и у большинства из них выглядит моложе. Субъективная оценка врачом состояния кожи обследуемых совпала с их субъективным мнением и выразилась в том, что оптимальный косметический результат был достигнут у 50% - 3 балла по шкале GAIS, что соответствует 50% полностью удовлетворенных пробантов. У оставшихся 50%, по мнению врачей-дерматокосметологов, наблюдалось улучшение, требующее дополнительной коррекции, что составляет 1 балл по шкале GAIS.
Через 2 недели после окончания применения исследуемой продукции сохранялось достигнутое увеличение эластичности кожи в целом по группе; при этом уровень влажности кожи вернулся к исходным значениям, а показатель уровня пигментации оставался без существенных изменений.
Таким образом, проведенный анализ клинико-функциональных исследований кожи в динамике дает основания сделать следующие выводы:
Врач дерматокосметолог, к. м. н. Л. Д. Госн
Врач дерматокосметолог, к. м. н. Е. П. Буровик
Изучаемые косметические средства состоят из общепринятых, разрешенных к применению ингредиентов и не вызывают возражений.
Оценка клинической эффективности данной косметической продукции проводилась на основании субъективной оценки по шкале GAIS, а также определения показателей влагометрии, эластометрии, пигментометрии до, через 3, через 6 недель от начала использования косметических средств и через 2 недели после окончания их применения в строгом соответствии с их аннотацией.
Определение показателя влагометрии проводилось на кожном анализеторе «Skinanalyzer» производства «Cebrauchsanweisung Skin Analizer Softline (Германия); эластометрии с использованием эластометра «Skinelastomer EM 25» и пигментометрии с использованием прибора пигментометра «Skin Pigmentation Analyzer Spa 99» производства фирмы «Courage+Khazaka electronic GmbH» (Германия).
Клинические испытания проводились на 16 добровольцах (женщинах) в возрасте от 42 до 59 лет. Предварительно всеми пробантами было подписано информированное согласие на проведение данных исследований. Измерение функциональных показателей кожи проводилось нами в одно и то же время суток — между 10 и 12 часами дня, при одинаковой температуре воздуха 22 — 24С, после предварительной адаптации пациента к микроклимату помещения не менее 10 — 15 мин. Область измерения у каждого пробанта до и после применения косметических средств была одинаковой, в строго определенной точке (правая скуловая область).
Специалистами дермато-косметологами, проводившими клинические испытания, а также самими испытуемыми было отмечено, что:
- Гель-пенка очищающая легко и равномерно наносится на кожу.
- Концентрат увлажняющий легко и равномерно наносится на кожу, не оставляет липкости, жирного блеска и пленки на коже;
- Крем двойного действия легко распределяется на коже;
- Тоник-баланс быстро впитывается.
- Крем против морщин в целом легко наносится и распределяется на коже, хорошо впитывается.
- Крем очищающий хорошо распределяется по коже, обладает легким отбеливающим эффектом
- Бальзам витаминный легко и равномерно наносится на кожу.
Анализ результатов объективных методов исследования показал, что под действием средств продукции LITALINE показатель влагометрии увеличивался на 20%, что соответствует высокой степени эффективности.
По данным значений эластометрии уровень эластичности кожи в результате использования тестируемой продукции также возрос на 27%.
При анализе данных показателей пигментации было установлено, что после применения косметики LITALINE уровень пигментации снизился на 9%.
Эффективность данной продукции была также подтверждена фотодокументацией (фото, которые проводились до и после применения средств в 3х проекциях согласно установленным требованиям).
При оценке клинической эффективности используемых средств по шкале GAIS 50% пробантов остались полностью удовлетворены — 3 балла. 33% отметили незначительное улучшение — 1 балл. 17% обследуемых остались удовлетворены, но хотели бы немного улучшить состояние кожи — 2 балла. «Удовлетворенность проведенной терапии» выразилась в том, что кожа всех испытуемых стала более гладкой и у большинства из них выглядит моложе. Субъективная оценка врачом состояния кожи обследуемых совпала с их субъективным мнением и выразилась в том, что оптимальный косметический результат был достигнут у 50% - 3 балла по шкале GAIS, что соответствует 50% полностью удовлетворенных пробантов. У оставшихся 50%, по мнению врачей-дерматокосметологов, наблюдалось улучшение, требующее дополнительной коррекции, что составляет 1 балл по шкале GAIS.
Через 2 недели после окончания применения исследуемой продукции сохранялось достигнутое увеличение эластичности кожи в целом по группе; при этом уровень влажности кожи вернулся к исходным значениям, а показатель уровня пигментации оставался без существенных изменений.
Таким образом, проведенный анализ клинико-функциональных исследований кожи в динамике дает основания сделать следующие выводы:
- Косметические средства для возрастной кожи LITALINE хорошо переносятся пациентами, не оказывают негативного побочного действия. Аллергических реакций и раздражающего действия при нанесении этих препаратов не отмечалось.
- Показатель влагометрии кожи после применения комплексного ухода возрастал на 20% по сравнению с исходным уровнем, а показатель эластометрии на 27%, что свидетельствует об увлажняющем и омолаживающем действии изучаемой продукции.
- Положительный эффект данной продукции был подтвержден фотодокументацией.
- Косметическая продукция LITALINE производства компании ЛИТА-ЦВЕТ (Россия) для ухода за возрастной кожей является высоко эффективной и может быть рекомендована для широкого практического применения в соответствии с заявленными в аннотации свойствами.
Врач дерматокосметолог, к. м. н. Л. Д. Госн
Врач дерматокосметолог, к. м. н. Е. П. Буровик